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Trazabilidad

Compromiso de calidad
Nosotros, BQ Plus, nos esforzamos por nuestra pasión por la preocupación por la salud del paciente. Como garantía de seguridad del paciente, establecemos nuestra política de calidad y nos dedicamos a hacer un mundo más seguro al proporcionar productos, piezas y servicios de esterilización de mejor calidad, innovadores y efectivos. Ese es un proceso que nunca termina: revisamos continuamente nuestro sistema de calidad y producto según los requisitos reglamentarios para asegurarnos de que estamos en el camino correcto.
Compartimos las inquietudes de nuestros pacientes y entendemos cuán profundamente necesitan atención adecuada, un dispositivo adecuado cuando se necesitan, por eso siempre nos esforzamos por mejorar y más cuando se trata de este importante tema.
La siguiente política de calidad refleja el enfoque de nuestra compañía en proporcionar dispositivos en los que el paciente pueda confiar. Hemos trabajado duro para construir y mantener esta confianza durante muchos años.
- Deleite a nuestros clientes y ofrezca una promesa de mejor calidad.
- Diseñe y entregue productos seguros, de excelente costo y efectivos.
- Cumpla con los requisitos reglamentarios y de cumplimiento aplicables y mejore el deber de todos por la calidad.
- Impulsar una cultura de mejora continua.
Sr. Jack Yang
BQ + Vicepresidente GM y Representante de Gestión
Auditor Senior de 11 años para TUV Sud
Certificados
BQ + Medical ha sido certificado por TUV RL según ENISO13485: 2016 y MDD93 / 42 / EEC. También somos un proveedor calificado de servicios de esterilización EO (titular del certificado ISO11135: 2014).
En China, hemos adquirido la certificación CFDA en máscaras anestésicas.
ID del certificado: Shanghai Food and Drug Administration Production No. 20192519
- ISO13485: 2016
- MDD / 93/42 / CEE
- FDA
- KGMP
- Anvisa
Tenemos un equipo bien calificado ...
Toda la organización toma la calidad como nuestra primera prioridad.
Gestión de calidad total
Planificación
Producción
Post-producto
Mejora
La trazabilidad es uno de los aspectos más importantes para los dispositivos médicos y nuestro sistema QMS, no solo durante la etapa de realización del producto, sino durante todo el ciclo de vida del dispositivo. Con el fin de proteger al paciente y evitar el uso indebido ilegal del dispositivo, nos preocupamos y le damos una gran importancia a la trazabilidad de nuestros productos. El manejo de la vigilancia posterior a la comercialización es uno de los temas importantes en nuestro sistema de gestión de calidad. La trazabilidad nos garantiza llevar a cabo nuestro sistema PMS tal como lo diseñamos originalmente, a través del cual se puede minimizar el riesgo y maximizar el beneficio para el paciente y el interés del cliente.
DHR actúa como parte central en todo el sistema de trazabilidad durante la etapa de realización del producto. El DHR incluye todos los registros de proceso, como el registro de inspección de materia prima, el registro de fabricación de acuerdo con el cronograma planificado, la inspección de proceso y los registros de lote de esterilización, etc., que está disponible a pedido.
El sistema UDI se está desarrollando para la trazabilidad del producto durante toda la vida útil del producto.
Trazabilidad durante la etapa de realización del producto: